Comparison of guaiac and immunochemical faecal occult blood test in screening for colorectal cancer in an average risk population (IGOR)
Fiche projet
ANNÉE
2008
Appel à projets
Formes précoces du cancer colorectal (INCa)
Acronyme
IGOR
Resumé
Contexte scientifique : Le dépistage du cancer colorectal en utilisant un test au Guaiac de recherche d'un saignement occulte dans les selles (G-FOBT)a fait la preuve que c'était un moyen de diminuer la mortalité due à ce cancer. Les études de population à risque moyen indiquent que le test de recherche d'un saignement occulte au guaiac permet de diminuer la mortalité par cancer colorectal de 15 à 18% à condition que la participation soit d'au moins 50% et qu'elle reste élevée dans les campagnes successives de dépistage. A partir de ces données, la Commission Européenne a recommandé la réalisation tous les 2 ans pour le dépistage du cancer colorectal dans la population à risque moyen à partir de 50 ans. Cependant, ces tests ont été critiqués en raison de leur sensibilité médiocre et parce qu'ils réagissent avec l'hème contenu dans les aliments. Des tests immunologiques de recherche de sang occulte dans les selles ont été développés avec l'objectif d'améliorer l'efficacité du dépistage. Les tests immunologiques ont été développés avec l'espoir d'améliorer la sensibilité, sans perte importante de spécificité. Les données actuellement disponibles sur la valeur clinique des tests immunologiques, comparées à celles des tests au guaiac sont insuffisantes pour tirer des conclusions. L'objectif de cette étude est de comparer les deux tests pour la détection des tumeurs intestinales et de réaliser une analyse coût-efficacité. Descriptif du projet : A l'occasion de la 3ème campagne de dépistage, 90 000 individus à risque moyen, âgés de 50 à 74 ans, nés entre 1933 et 1957, résidant dans les départements de la Côte-d'Or, du Haut-Rhin, de l'Ille-et-Vilaine et de l'Indre-et-Loire se verront proposer de faire simultanément un test au guaiac sur 3 selles consécutives et un test immunologique sur 2 selles consécutives. Une coloscopie sera faite en cas de positivité d'au moins 1 des tests. Le test au guaiac sera le test Hemoccult® (utilisé dans les études contrôlées) et le test immunologique sera fourni par les 3 groupes industriels permettant une lecture automatique (Beckton Dickinson, Californie, Etats-Unis ; Eiken, Tokyo, Japon ; Fujirebio, Tokyo, Japon. Les paramètres épidémiologiques qui doivent être inclus dans le modèle proviennent de cette étude et des études pilotes faites antérieurement en France. L'analyse des coûts sera faite selon le point de vue de l'Assurance Maladie. Les incertitudes sur les données épidémiologiques ou économiques seront prises en compte dans les analyses de sensibilité. Les principaux résultats porteront sur le taux de positivité, la valeur prédictive positive, les caractéristiques et l'incidence des cancers et des adénomes détectés. Un modèle de Markov, utilisant les données de ce projet et des programmes pilotes antérieurs, sera utilisé pour réaliser l'analyse coût-efficacité. Résultats attendus : Cette étude apportera aux décideurs les données qui manquent encore pour savoir si le test immunologique doit ou non remplacer le test au guaiac.
Partenaires
Pr FAIVRE Jean (porteur)
Territoire
Bourgogne
Mots clés
Colorectal cancer / screening / average risk population / cost-effectiveness analysis / guaiac-based faecal occult blood test / immunochemical faecal occult blood test